(1)严格控制人员进出,尽可能减少人员进出次数。
(2)严格着装管理要求,进入净化间更换无菌服,佩戴鞋帽,严格洗手消毒。
(3)加强培训,积极进行理论学习,明确层流百级洁净室工作原理和环境要求,熟悉基本知识和操作要求的培训,严格规范人员行为和各项操作规章制度。
百级净化工程采用通风工程中的空气净化措施,是将空气中的尘埃离子过滤、消毒,使细菌无载体传播,空气净化虽是主要矛盾,但更重要的是取决于全过程、全方面的控制管理。加强对净化间的使用管理,使其保持良好的环境和功能,强化无菌观念和正规化管理是根本的保证与要求。
根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
您好,欢迎莅临尊龙凯时人生就是搏通风机...,欢迎咨询...
![]() 触屏版二维码 |